11月30日，元化智能科技（深圳）有限公司喜遷新居，從深圳科技園虛擬大學(xué)城香港中文大學(xué)研發(fā)樓正式遷入位于廣東省深圳市南山區(qū)的智園II期D1棟的全新辦公及運(yùn)營場地。南山區(qū)批給公司3層樓面積共6,000多平方米的場地，助力公司的全面高速發(fā)展。
"國家各級政府對于具有原創(chuàng)技術(shù)的創(chuàng)新企業(yè)支持力度非常大。元化智能遷入智園II期，對于公司的全面布局和高速發(fā)展提供了場地資源的極大支持。元化智能將百尺竿頭更進(jìn)一步，優(yōu)化我們的各種資源，加速公司全骨科手術(shù)輔助機(jī)器人產(chǎn)品的推進(jìn)，填補(bǔ)國產(chǎn)全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)輔助機(jī)器人的市場空白。"元化智能科技（深圳）有限公司董事長孟李艾俐在喬遷慶典上發(fā)言時如是說。
元化智能科技（深圳）有限公司于2018年12月由其香港母公司在深圳成立。公司名稱尊取我國首位外科醫(yī)圣華佗的字——元化，定位于高端?？浦悄茚t(yī)療設(shè)備的創(chuàng)新研發(fā)和精密制造。成立近三年以來，公司形成了以全骨科手術(shù)輔助機(jī)器人為龍頭、覆蓋消化科和婦產(chǎn)科等多種臨床應(yīng)用的先進(jìn)醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品組合。其中全膝關(guān)節(jié)置換輔助機(jī)器人已獲批進(jìn)入國家《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，近期將取得第三類醫(yī)療器械注冊證。全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)取得注冊型檢報告，并將于近日啟動臨床入組。骨圣元化全骨科手術(shù)輔助機(jī)器人是世界首臺集成全膝關(guān)節(jié)置換、全髖關(guān)節(jié)置換、單髁膝關(guān)節(jié)置換、脊柱、創(chuàng)傷、以及椎板切除等全骨科手術(shù)術(shù)式的手術(shù)輔助機(jī)器人，引領(lǐng)骨科的智能化進(jìn)程。
支持創(chuàng)新，打破國外技術(shù)壟斷
2015年5月《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)<中國制造2025>的通知》中鼓勵"重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備"。
2018年國家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，在鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用的同時，也對"創(chuàng)新"提出了更加嚴(yán)格的要求，不僅規(guī)定了專利獲取的具體時間，更要求企業(yè)通過專業(yè)評審來證明自身產(chǎn)品的創(chuàng)新屬性，去偽存真，杜絕偽創(chuàng)新。
骨科關(guān)節(jié)置換手術(shù)的精度要求高，手術(shù)操作復(fù)雜，且一直存在術(shù)后滿意度低、創(chuàng)傷大、醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線長、術(shù)后力線恢復(fù)準(zhǔn)確率低等問題。關(guān)節(jié)置換輔助機(jī)器人在確定力線、減少患者創(chuàng)傷、提高截骨精度等方面有顯著的臨床意義。
國內(nèi)骨科手術(shù)機(jī)器人起步較晚，特別是骨科關(guān)節(jié)置換輔助機(jī)器人，目前尚無國產(chǎn)關(guān)節(jié)置換輔助手術(shù)機(jī)器人取得注冊證，全部依賴進(jìn)口，價格居高不下。中國患者只能承受較之國外患者數(shù)倍的治療價格，或者選擇接受傳統(tǒng)關(guān)節(jié)置換手術(shù)，放棄關(guān)節(jié)置換輔助機(jī)器人帶來的革命性的臨床優(yōu)勢。
為突破該領(lǐng)域的國外技術(shù)壟斷，元化智能的骨圣元化全骨科手術(shù)輔助機(jī)器人應(yīng)運(yùn)而生。手術(shù)中，機(jī)械臂能夠智能、準(zhǔn)確、高質(zhì)量的輔助醫(yī)生完成骨科各種手術(shù)術(shù)式，按照手術(shù)規(guī)劃高質(zhì)量完成快速定位、精準(zhǔn)截骨、靈巧挫磨等手術(shù)操作。手術(shù)機(jī)器人的靈敏感知與智能決策可以實(shí)時精確捕獲患者手術(shù)部位的任何細(xì)微位移和變化，及時控制機(jī)械臂實(shí)現(xiàn)高速動態(tài)補(bǔ)償從而保持手術(shù)精度并最大程度保護(hù)患者的軟組織不受傷害。
骨圣元化全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)輔助機(jī)器人系統(tǒng)順利通過國家《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，并進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道進(jìn)行注冊審評審批，證實(shí)了骨圣元化全骨科手術(shù)輔助機(jī)器人產(chǎn)品的創(chuàng)新性，也加快了該產(chǎn)品的上市進(jìn)度。
產(chǎn)品性能行業(yè)領(lǐng)先
習(xí)近平總書記在《求是》雜志2021年第6期發(fā)表重要文章《努力成為世界主要科學(xué)中心和創(chuàng)新高地》，強(qiáng)調(diào)"要充分認(rèn)識創(chuàng)新是第一動力，提供高質(zhì)量科技供給"，"矢志不移自主創(chuàng)新，堅(jiān)定創(chuàng)新信心，著力增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力"，明確指出"企業(yè)是創(chuàng)新的主體，是推動創(chuàng)新創(chuàng)造的生力軍"。實(shí)踐證明，關(guān)鍵核心技術(shù)是要不來、買不來、討不來的，唯有堅(jiān)持自主創(chuàng)新，自身"腰板硬"，才能避免"卡脖子"。
元化智能在骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域堅(jiān)持創(chuàng)新和自主研發(fā)，具有豐厚的專利儲備及技術(shù)積累，也成為了全國唯一從軟件到硬件均具備自主研發(fā)和生產(chǎn)能力的公司。骨圣元化全骨科手術(shù)輔助機(jī)器人由主控車臺、導(dǎo)航儀和機(jī)械臂車三個主要模塊構(gòu)成。
主控車臺內(nèi)置的術(shù)中跟蹤算法、機(jī)械臂柔順自適應(yīng)控制算法、CT影像分割算法、術(shù)前及術(shù)中規(guī)劃軟件、注冊配準(zhǔn)算法、安全邊界保護(hù)算法和術(shù)后評估均為自主研發(fā)，在全球骨科手術(shù)人研發(fā)的賽道上處于"并跑"甚至"領(lǐng)跑"狀態(tài)。導(dǎo)航儀為全國唯一的自主研發(fā)導(dǎo)航方案，并且已經(jīng)成功應(yīng)用在全膝關(guān)節(jié)置換輔助手術(shù)機(jī)器人的注冊中，突破了國外廠商在供應(yīng)鏈上的封鎖，在精度、刷新率等核心參數(shù)上均超越了進(jìn)口產(chǎn)品。元化智能成功開發(fā)了專用于骨科手術(shù)的自主研發(fā)機(jī)械臂系統(tǒng)，可以完美配合協(xié)作式骨科手術(shù)機(jī)器人的方案設(shè)計(jì)，相比進(jìn)口產(chǎn)品，提高了易用性和精度，大幅度降低了生產(chǎn)和使用成本。
齊心協(xié)力、合力創(chuàng)新
黨的十九屆五中全會提出，堅(jiān)持創(chuàng)新在我國現(xiàn)代化建設(shè)全域中的核心地位，把科技自立自強(qiáng)作為國家發(fā)展的戰(zhàn)略支撐。相關(guān)醫(yī)械企業(yè)如要作出實(shí)實(shí)在在的技術(shù)創(chuàng)新，就離不開國家的支持，同時需要醫(yī)生的配合乃至深度參與。
國家骨科與運(yùn)動康復(fù)臨床醫(yī)學(xué)研究中心由科學(xué)技術(shù)部、國家衛(wèi)生健康委、中央軍委后勤保障部和國家藥監(jiān)局共同批準(zhǔn)成立，是骨科與運(yùn)動康復(fù)領(lǐng)域唯一的國家級臨床醫(yī)學(xué)研究中心。骨圣元化全骨科手術(shù)輔助機(jī)器人的全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)多中心臨床研究是國家骨科與運(yùn)動康復(fù)臨床醫(yī)學(xué)研究中心成立以來的首個臨床研究項(xiàng)目，由中國人民解放軍總醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院和解放軍陸軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院共同完成。盡管疫情給臨床研究帶來了極大的干擾，但僅僅用時六個月，骨圣元化全骨科手術(shù)輔助機(jī)器人的全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)多中心臨床研究就于2020年年底順利完成入組。近日，骨圣元化全骨科手術(shù)輔助機(jī)器人的全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)多中心臨床研究將在中國人民解放軍總醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院和解放軍陸軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院開始臨床入組。
元化智能董事長孟李艾俐表示"我們一定貫徹落實(shí)黨的十九大精神，助力實(shí)施健康中國戰(zhàn)略。公司將發(fā)揮技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢，契合醫(yī)院臨床需求，齊心協(xié)力、合力創(chuàng)新，繼續(xù)為醫(yī)患、行業(yè)和社會創(chuàng)造更多價值，在中國偉大復(fù)興的征途上不斷向前，以實(shí)際行動為我們國家的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出積極貢獻(xiàn)，回報這個偉大的時代。"
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