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元化智能科技喜遷南山 助力公司全面高速發(fā)展

編輯者: 元化智能 發(fā)布時(shí)間: 2021-11-30

11月30日,元化智能科技(深圳)有限公司喜遷新居,從深圳科技園虛擬大學(xué)城香港中文大學(xué)研發(fā)樓正式遷入位于廣東省深圳市南山區(qū)的智園II期D1棟的全新辦公及運(yùn)營(yíng)場(chǎng)地。南山區(qū)批給公司3層樓面積共6,000多平方米的場(chǎng)地,助力公司的全面高速發(fā)展。

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"國(guó)家各級(jí)政府對(duì)于具有原創(chuàng)技術(shù)的創(chuàng)新企業(yè)支持力度非常大。元化智能遷入智園II期,對(duì)于公司的全面布局和高速發(fā)展提供了場(chǎng)地資源的極大支持。元化智能將百尺竿頭更進(jìn)一步,優(yōu)化我們的各種資源,加速公司全骨科手術(shù)輔助機(jī)器人產(chǎn)品的推進(jìn),填補(bǔ)國(guó)產(chǎn)全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)輔助機(jī)器人的市場(chǎng)空白。"元化智能科技(深圳)有限公司董事長(zhǎng)孟李艾俐在喬遷慶典上發(fā)言時(shí)如是說(shuō)。

元化智能科技(深圳)有限公司于2018年12月由其香港母公司在深圳成立。公司名稱尊取我國(guó)首位外科醫(yī)圣華佗的字——元化,定位于高端專科智能醫(yī)療設(shè)備的創(chuàng)新研發(fā)和精密制造。成立近三年以來(lái),公司形成了以全骨科手術(shù)輔助機(jī)器人為龍頭、覆蓋消化科和婦產(chǎn)科等多種臨床應(yīng)用的先進(jìn)醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品組合。其中全膝關(guān)節(jié)置換輔助機(jī)器人已獲批進(jìn)入國(guó)家《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》,近期將取得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)取得注冊(cè)型檢報(bào)告,并將于近日啟動(dòng)臨床入組。骨圣元化全骨科手術(shù)輔助機(jī)器人是世界首臺(tái)集成全膝關(guān)節(jié)置換、全髖關(guān)節(jié)置換、單髁膝關(guān)節(jié)置換、脊柱、創(chuàng)傷、以及椎板切除等全骨科手術(shù)術(shù)式的手術(shù)輔助機(jī)器人,引領(lǐng)骨科的智能化進(jìn)程。

支持創(chuàng)新,打破國(guó)外技術(shù)壟斷

2015年5月《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)<中國(guó)制造2025>的通知》中鼓勵(lì)"重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備"。

2018年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》,在鼓勵(lì)醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新,促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用的同時(shí),也對(duì)"創(chuàng)新"提出了更加嚴(yán)格的要求,不僅規(guī)定了專利獲取的具體時(shí)間,更要求企業(yè)通過(guò)專業(yè)評(píng)審來(lái)證明自身產(chǎn)品的創(chuàng)新屬性,去偽存真,杜絕偽創(chuàng)新。

骨科關(guān)節(jié)置換手術(shù)的精度要求高,手術(shù)操作復(fù)雜,且一直存在術(shù)后滿意度低、創(chuàng)傷大、醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線長(zhǎng)、術(shù)后力線恢復(fù)準(zhǔn)確率低等問(wèn)題。關(guān)節(jié)置換輔助機(jī)器人在確定力線、減少患者創(chuàng)傷、提高截骨精度等方面有顯著的臨床意義。

國(guó)內(nèi)骨科手術(shù)機(jī)器人起步較晚,特別是骨科關(guān)節(jié)置換輔助機(jī)器人,目前尚無(wú)國(guó)產(chǎn)關(guān)節(jié)置換輔助手術(shù)機(jī)器人取得注冊(cè)證,全部依賴進(jìn)口,價(jià)格居高不下。中國(guó)患者只能承受較之國(guó)外患者數(shù)倍的治療價(jià)格,或者選擇接受傳統(tǒng)關(guān)節(jié)置換手術(shù),放棄關(guān)節(jié)置換輔助機(jī)器人帶來(lái)的革命性的臨床優(yōu)勢(shì)。

為突破該領(lǐng)域的國(guó)外技術(shù)壟斷,元化智能的骨圣元化全骨科手術(shù)輔助機(jī)器人應(yīng)運(yùn)而生。手術(shù)中,機(jī)械臂能夠智能、準(zhǔn)確、高質(zhì)量的輔助醫(yī)生完成骨科各種手術(shù)術(shù)式,按照手術(shù)規(guī)劃高質(zhì)量完成快速定位、精準(zhǔn)截骨、靈巧挫磨等手術(shù)操作。手術(shù)機(jī)器人的靈敏感知與智能決策可以實(shí)時(shí)精確捕獲患者手術(shù)部位的任何細(xì)微位移和變化,及時(shí)控制機(jī)械臂實(shí)現(xiàn)高速動(dòng)態(tài)補(bǔ)償從而保持手術(shù)精度并最大程度保護(hù)患者的軟組織不受傷害。

骨圣元化全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)輔助機(jī)器人系統(tǒng)順利通過(guò)國(guó)家《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》,并進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道進(jìn)行注冊(cè)審評(píng)審批,證實(shí)了骨圣元化全骨科手術(shù)輔助機(jī)器人產(chǎn)品的創(chuàng)新性,也加快了該產(chǎn)品的上市進(jìn)度。

產(chǎn)品性能行業(yè)領(lǐng)先

習(xí)近平總書(shū)記在《求是》雜志2021年第6期發(fā)表重要文章《努力成為世界主要科學(xué)中心和創(chuàng)新高地》,強(qiáng)調(diào)"要充分認(rèn)識(shí)創(chuàng)新是第一動(dòng)力,提供高質(zhì)量科技供給","矢志不移自主創(chuàng)新,堅(jiān)定創(chuàng)新信心,著力增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力",明確指出"企業(yè)是創(chuàng)新的主體,是推動(dòng)創(chuàng)新創(chuàng)造的生力軍"。實(shí)踐證明,關(guān)鍵核心技術(shù)是要不來(lái)、買不來(lái)、討不來(lái)的,唯有堅(jiān)持自主創(chuàng)新,自身"腰板硬",才能避免"卡脖子"。

元化智能在骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域堅(jiān)持創(chuàng)新和自主研發(fā),具有豐厚的專利儲(chǔ)備及技術(shù)積累,也成為了全國(guó)唯一從軟件到硬件均具備自主研發(fā)和生產(chǎn)能力的公司。骨圣元化全骨科手術(shù)輔助機(jī)器人由主控車臺(tái)、導(dǎo)航儀和機(jī)械臂車三個(gè)主要模塊構(gòu)成。

主控車臺(tái)內(nèi)置的術(shù)中跟蹤算法、機(jī)械臂柔順自適應(yīng)控制算法、CT影像分割算法、術(shù)前及術(shù)中規(guī)劃軟件、注冊(cè)配準(zhǔn)算法、安全邊界保護(hù)算法和術(shù)后評(píng)估均為自主研發(fā),在全球骨科手術(shù)人研發(fā)的賽道上處于"并跑"甚至"領(lǐng)跑"狀態(tài)。導(dǎo)航儀為全國(guó)唯一的自主研發(fā)導(dǎo)航方案,并且已經(jīng)成功應(yīng)用在全膝關(guān)節(jié)置換輔助手術(shù)機(jī)器人的注冊(cè)中,突破了國(guó)外廠商在供應(yīng)鏈上的封鎖,在精度、刷新率等核心參數(shù)上均超越了進(jìn)口產(chǎn)品。元化智能成功開(kāi)發(fā)了專用于骨科手術(shù)的自主研發(fā)機(jī)械臂系統(tǒng),可以完美配合協(xié)作式骨科手術(shù)機(jī)器人的方案設(shè)計(jì),相比進(jìn)口產(chǎn)品,提高了易用性和精度,大幅度降低了生產(chǎn)和使用成本。

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齊心協(xié)力、合力創(chuàng)新

黨的十九屆五中全會(huì)提出,堅(jiān)持創(chuàng)新在我國(guó)現(xiàn)代化建設(shè)全域中的核心地位,把科技自立自強(qiáng)作為國(guó)家發(fā)展的戰(zhàn)略支撐。相關(guān)醫(yī)械企業(yè)如要作出實(shí)實(shí)在在的技術(shù)創(chuàng)新,就離不開(kāi)國(guó)家的支持,同時(shí)需要醫(yī)生的配合乃至深度參與。

國(guó)家骨科與運(yùn)動(dòng)康復(fù)臨床醫(yī)學(xué)研究中心由科學(xué)技術(shù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、中央軍委后勤保障部和國(guó)家藥監(jiān)局共同批準(zhǔn)成立,是骨科與運(yùn)動(dòng)康復(fù)領(lǐng)域唯一的國(guó)家級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心。骨圣元化全骨科手術(shù)輔助機(jī)器人的全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)多中心臨床研究是國(guó)家骨科與運(yùn)動(dòng)康復(fù)臨床醫(yī)學(xué)研究中心成立以來(lái)的首個(gè)臨床研究項(xiàng)目,由中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院和解放軍陸軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院共同完成。盡管疫情給臨床研究帶來(lái)了極大的干擾,但僅僅用時(shí)六個(gè)月,骨圣元化全骨科手術(shù)輔助機(jī)器人的全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)多中心臨床研究就于2020年年底順利完成入組。近日,骨圣元化全骨科手術(shù)輔助機(jī)器人的全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)多中心臨床研究將在中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院和解放軍陸軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院開(kāi)始臨床入組。

元化智能董事長(zhǎng)孟李艾俐表示"我們一定貫徹落實(shí)黨的十九大精神,助力實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略。公司將發(fā)揮技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),契合醫(yī)院臨床需求,齊心協(xié)力、合力創(chuàng)新,繼續(xù)為醫(yī)患、行業(yè)和社會(huì)創(chuàng)造更多價(jià)值,在中國(guó)偉大復(fù)興的征途上不斷向前,以實(shí)際行動(dòng)為我們國(guó)家的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出積極貢獻(xiàn),回報(bào)這個(gè)偉大的時(shí)代。"